QC Analyst Expert | Method Development & Validation (GC) | Pharma GMP | (Mission 12 mois)
- Vaud, Switzerland
- GXP CONSULTING
- Temps plein
- Présentiel
Description de l'emploi:
Recrutis accompagne l'un de ses clients, un acteur biopharmaceutique de premier plan disposant d'un site de production dans le canton de Vaud, dans la recherche d'un(e) QC Analyst Expert, dans le cadre d'une mission de 12 mois.
Pourquoi ce poste
Rôle de référent technique (SME QC) sur un projet structurant de transfert d'équipements analytiques, avec un impact direct sur la stratégie d'équivalence.
Périmètre transversal : coordination entre deux sites européens sur la définition et la mutualisation des processus.
Environnement GMP exigeant, sur des méthodes analytiques éprouvées, au sein d'une organisation reconnue pour ses valeurs de collaboration et de rigueur.
Forte composante méthodologique : développement, validation et transfert de méthodes, en particulier en chromatographie en phase gazeuse (GC).
Informations clés
Localisation : canton de Vaud, présence sur site.
Type de contrat : mission de consulting.
Durée : 12 mois.
Démarrage : dès que possible.
Séniorité : profil expérimenté (pas un profil junior).
Langues : français et anglais requis.
Missions principales
Agir en tant que Subject Matter Expert (SME) QC sur le périmètre analytique du projet.
Réaliser les tests d'équivalence entre l'ancien et le nouvel équipement, couvrant 7 méthodes analytiques opérées sur ces équipements.
Contribuer à la définition de la stratégie d'équivalence, à la mise à jour documentaire et à la révision des paramètres.
Rédiger les rapports et protocoles, les URS et les spécifications associées.
Assurer la coordination et le lien entre les équipes des deux sites concernés sur la définition des processus et leur mutualisation.
Profil — Critères requis (éliminatoires)
Expérience confirmée en industrie pharmaceutique et en environnement GMP.
Expérience avérée en développement et validation de méthodes analytiques, en particulier en chromatographie en phase gazeuse (GC).
Profil senior / expert : capacité à intervenir comme référent technique, pas un profil junior.
Français ET anglais (aptitude à travailler dans les deux langues).
Disponibilité pour une présence sur site dans le canton de Vaud.
Critères différenciants
Expérience préalable de projets de transfert ou de qualification / équivalence d'équipements analytiques.
Expérience de rédaction documentaire GMP (protocoles, rapports, URS, spécifications).
Expérience de coordination multi-sites.
Aisance dans un environnement collaboratif, avec une posture humble, pragmatique et bienveillante.
Process
Processus de recrutement confidentiel. Retour sous 48 heures pour les candidatures correspondant aux critères requis. Mandat actif, examen prioritaire.
Mots-clés
QC Analyst, Quality Control, GMP, method development, method validation, GC, gas chromatography, analytical methods, equipment transfer, equivalence testing, URS, protocols, pharma, Vaud, Switzerland.
Fabrice Cattant — Founder, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences